恩扎盧胺在國內獲批用于非轉移性去勢抵抗性前列腺癌 | 腫瘤情報

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關鍵點提醒

1. GUT：大樣版科學研究顯示信息，Wilms腫瘤生存者產生消化系統腫瘤的風險伴隨著年紀明顯提升

2. BJC：血糖水準與結直腸癌的病發風險不相干

3. BJC：新式免疫系統微自然環境實體模型可明確腫瘤免疫系統的物質并預測分析泛癌存活

4. 名中醫得獎：季加孚專家教授等喜獲何梁何利獎

5. 藥物：恩扎盧胺奪得中國新適應證，用以醫治非轉移癌去勢抵抗性前列腺癌

6. 藥物：迪妥昔單抗發售申請辦理獲CDE審理

7. 藥物：國內PD-1/CTLA-4法抗醫治宮頸鱗癌的ORR達到47.6%

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GUT：大樣版科學研究顯示信息，Wilms腫瘤生存者產生消化系統腫瘤的風險伴隨著年紀明顯提升

11月2日，Gut線上公布一篇有關歐州少年兒童腫瘤幸存者事后出現消化系統繼發性腫瘤風險的隊列研究。該科學研究數據顯示Wilms腫瘤（WT）和霍奇金淋巴腫瘤（HL）幸存者的風險最大，在其中WT幸存者伴隨著年紀提升，總計患病率提高更快。

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少年兒童癌病的幸存者有事后繼發性腫瘤（SPNs）的風險，但發展趨勢超出四十歲的特殊消化系統SPNs的風險仍不確定性。該科學研究調研了世界最大能用序列中特殊消化系統SPNs的風險。

PanCareSurFup序列包含來源于歐州12個我國的69460名少年兒童腫瘤五年幸存者。科學研究工作人員對序列工作人員的SPN規范化患病率（SIR）、肯定附加風險和總計患病率開展調查。

在413名幸存者中確診出427例消化性SPNs，包含214例結直腸癌、62例肝癌、48例胃癌、44例胰腺癌，也有59例別的腫瘤。WT（SIR 12.1，95%CI 9.6-15.1）和HL（SIR 7.3，95%CI 5.9-9.0）幸存者的風險最大。

伴隨著WT幸存者年紀的提升，總計患病率提高更快，55歲時做到7.4%，60歲時做到9.6%。有關結十二指腸SPNs，WT和HL幸存者的風險較大 ，是預估的七倍。

到55歲時，WT（95%CI 1.4-3.9）和HL（95%CI 1.6-3.2）幸存者中，有2.3%的病人產生結十二指腸SPNs，與最少有兩個一級親屬結直腸癌家族史的一般群體的風險非常。

科學研究確認，少年兒童腫瘤幸存者的事后消化道腫瘤風險提升，尤其是Wilms瘤和霍奇金淋巴腫瘤幸存者。

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BJC：血糖水準與結直腸癌的病發風險不相干

11月3日，British Journal of Cancer公布了美國微生物庫文件血糖譜與結直腸癌風險的創新性隊列研究結果，顯示信息在調節肥胖癥指標值后，血糖水準與結直腸癌（CRC）生病風險不相干。

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該科學研究精英團隊對美國微生物庫文件380087名40-69歲的成人開展了創新性隊列研究，科學研究測量了樣版群體血清蛋白中的密度高的碳水化合物、密度低碳水化合物、總膽固醇、甘油三酯和載脂蛋白A、B。

該科學研究選用Cox占比風險實體模型，依據血糖的一個標準偏差（SD）增加量來可能大腸癌的多自變量風險比（HRs），并依照腫瘤解剖學位置開展亞組分析。

在均值10.三年的隨診中，該科學研究紀錄了2667例CRC病案。在校準體重指數值和臀圍等摻雜要素后，數據顯示沒有一切脂類生物標志物與結直腸癌的風險有關。

當依照癌亞群開展評定時，血清蛋白甘油三酯與盲腸癌（HR 1.12，95%CI 1.00-1.25）和橫結腸癌（HR 1.29，95%CI 1.09-1.53）的風險提升有關。載脂蛋白A與乙狀結腸肝曲癌的低風險有關（HR 0.73，95%CI 0.56~0.96）。

調節肥胖癥指標值后，血糖水準與結直腸癌風險不相干。但甘油三酯和載脂蛋白A的潛在性結直腸癌亞型非特異功效必須進一步的確認。

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BJC：新式免疫系統微自然環境實體模型可明確腫瘤免疫系統的物質并預測分析泛癌存活

前不久，British Journal of Cancer線上公布一項研究表明，免疫系統微自然環境中免疫刺激和免疫抑制中間的均衡得分可明確腫瘤免疫系統物質并預測分析病人泛癌種存活。

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該研究發現，免疫系統侵潤預測分析了不好的愈后，因此界定了一個名叫實體線微自然環境中防癌免疫反應的介體（MIRACLE）的得分系統軟件。MIRACLE根據TGFβ1、EMT 和pi3kγ等抑止數據信號體制點評T體細胞侵潤。

該科學研究覺得，MIRACLE做為人們癌病數據庫查詢（TCGA）存活預測分析指標值，好于現階段最優秀的免疫系統標識（n=9305，HR 0.043，p值: 6.7胸膜間皮瘤10^-36）。

在一個樣本數為762三人的認證序列中，MIRACLE 預測分析比別的免疫系統指標值獲得了更強的成活率（HR: 0.1985，p 值: 2.73 胸膜間皮瘤 10^-38）。

除此之外，在樣本數為333人的認證序列中發覺，MIRACLE 還能夠預測分析靶標緩聚劑治療法的功效，腫瘤本質因素如EGFR、PRKAR1A和MAP3K1與免疫抑制燃氣表呈成反比。

該研究發現，免疫刺激與免疫抑制介導了腫瘤愈后與免疫系統侵潤水準，而MIRACLE能夠表述這類均衡，而且預測分析泛癌種的存活。

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名中醫得獎：季加孚專家教授等喜獲何梁何利獎

11月3日，今年度何梁何利股票基金頒獎典禮交流會在北京釣魚臺國賓館隆重召開。該榮譽獎是為獎賞獲得杰出成就和重特大自主創新的科技進步工作人員，推動我國的科學與技術發展趨勢而開設的。

北大腫瘤醫院門診季加孚專家教授、東部地區戰區總醫院盧光輝專家教授、南海艦隊軍醫大東方肝膽外科醫院沈鋒專家教授和中國醫學科學院腫瘤醫院門診徐兵河專家教授等喜獲“何梁何利股票基金科學與技術進步獎”。

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藥物：恩扎盧胺奪得中國新適應證，用以醫治非轉移癌去勢抵抗性前列腺癌

11月5日，依據我國國家藥監局（NMPA）藥物批文發布通知顯示信息，恩扎盧胺（enzalutamide）在我國獲新的準字號，這代表著該藥用以醫治非轉移癌去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年男性病人的我國適應證宣布獲準。

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PROSPER III期實驗數據顯示，與獨立應用雄性激素奪走治療法（ADT）對比，應用恩扎盧胺加ADT組成明顯減少了癌病產生遷移或身亡風險，中位值無遷移存活期（MFS）為36.6個月 vs 14.7個月（HR=0.29，95%CI：0.24-0.35；p<0.0001）。

除此之外，與獨立應用ADT對比，接受恩扎盧胺加ADT組成治療法明顯延遲時間了PSA水準升高前的時間范圍長短（中位值37.2個月 vs 3.9個月）和第一次必須應用新的癌癥藥物前的時間范圍長短tta（中位值39.6個月 vs 17.7個月），組成治療法能將PSA水準升高的風險減少93%（p<0.0001），另外將病人必須應用新的癌癥藥物的風險減少79%（p<0.0001）。

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藥物：迪妥昔單抗發售申請辦理獲CDE審理

11月5日，我國國家藥品監督管理局藥物審評中心（CDE）官方網站全新公示公告，迪妥昔單抗注射劑的發售申請辦理得到 CDE審理，該藥為GD2靶向治療單克隆抗原dinutuximab beta。該商品已于2020年10月被CDE列入優先選擇評審，擬開發設計用以多種多樣神經系統母細胞瘤。

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依據一項名叫APN311-302的重要III期臨床實驗，在高風險神經系統母細胞瘤一線醫治的保持環節應用dinutuximab beta，過后剖析顯示信息，與未應用免疫治療的病人（n=450）對比，接受dinutuximab beta醫治的病人（n=367）存活期獲得了改進，三年總存活（OS）率提升 了12％，五年時OS率約為65％（vs 50％）。

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藥物：國內PD-1/CTLA-4法抗醫治宮頸鱗癌的ORR達到47.6%

Cadonilimab（AK104）是中國藥品生產企業自主研發的PD-1/CTLA-4雙非特異腫瘤免疫療法技術骨干藥品。

數據信息顯示信息，cadonilimab醫治發作或轉移癌宮頸鱗癌病人的客觀緩解率（ORR）達47.6%，與以往PD-1單藥或PD-1協同CTLA-4相互用藥間接性對比，在功效上面有明顯提高；

另外，cadonilimab十分合理地減少了相互用藥中出現的副作用，3級及之上醫治有關不良反應(TRAE)發病率僅為12.9%，安全系數與PD-1單藥療法非常。

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