膀胱癌是中國泌尿男科泌尿系統發病率最大的惡變腫瘤之一，伴隨著人口老齡化的來臨，膀胱癌發病率逐漸提高，據數據統計顯示信息每一年中國興新患者約八萬人，男士發病率高出女性一倍上下。

此病復發高，一旦產生進度，患者愈后通常很差。盡管膀胱鏡檢查現階段仍是”金標準”，可是針對該病癥的早診早診，及其手術后的患者隨診，微創檢驗方式存有著極大的未考慮的患者要求。

今年11月7日 ，仁東醫藥學集團公司和廣州市達健生物技術有限責任公司在仁東醫藥學舉行的全國各地尿路上皮癌再生醫學峰會期內，由出席會議的泌尿科權威專家一齊印證，彼此宣布簽定商業合作協議書，打開膀胱癌早篩早診與手術后發作檢測商品”泌安健”在中國內地地域商業化的營銷推廣的過程。

尿里中獲得腫瘤信息內容，微創取樣提升 早診率

廣東醫學院附設腫瘤醫院門診分子診斷科室主任邵建永專家教授提及，尿路上皮癌的基因檢查有其先天性優點，別的腫瘤要不取機構檢驗，要不開展血夜的液體活檢，可是尿路上皮癌全部的腫瘤體細胞信息內容，都能夠從尿里里邊得到 ，能夠微創取樣并開展基因檢查，這毫無疑問會出現很好的臨床醫學應用前景。

目前的發售前數據信息顯示信息，對于尿路上皮癌的早診率做到90%，非特異也做到了90%，不但能夠用以微創早診，更關鍵的是能夠用以膀胱癌的發作檢測，患者每一年只需開展4-6次尿檢查。

堅信接下去的強強聯合互利共贏，可以具有”1 1>2″的功效，促進臨床醫學要求的科學研究轉換，使大量膀胱癌患者獲利。

邵建永 專家教授 廣東醫學院附設腫瘤醫院門診分子診斷科

仁東醫藥學集團公司CEO金鴿女性表明，近些年，伴隨著對膀胱癌的病癥和醫治藥品的科學研究愈來愈深層次，

根據機構病理生理學和影像診斷的臨床醫學分期等級分類系統軟件早已愈來愈無法考慮膀胱癌精確診治的要求，而根據分子結構分析的各種各樣用藥治療計劃方案如PD-(L)1緩聚劑，ADC等療法展現百花爭艷的趨勢。

在這類情況下，仁東醫藥學專業對于尿路上皮癌的患者，產品研發出根據NGS技術性服務平臺的”優可安TM”產品系列，2020年預估可服務項目1500名上下的患者。

達健微生物自主研發的”泌安健”，是根據尿里掉下來體細胞非特異遺傳基因甲基化檢測技術性，是一款在中國甚至國際性上技術性領跑的商品。

此次仁東醫藥學與達健微生物的簽訂，是集團公司近期一個月內，繼引入德國Prostatype Genomics 的商品 ，與阿斯利康聯合開發奧拉帕利的隨著確診商品，受權瀚暉制藥有限責任公司集團旗下控股子公司–輝正代理商乳腺癌全系列以后的第4個商業合作新項目，大家有信心根據此次協作，進一步壓實彼此在泌尿男科腫瘤行業的領導干部影響力，把越來越多的自主創新檢驗商品帶來中國的患者。

金鴿 女性 仁東醫藥學集團公司CEO

高靈敏、高非特異，微創無疼檢測醫治過程

達健微生物經理丁方老先生表明，達健微生物潛心在癌病的早篩和早診的細分化行業，商品是根據PCR方式，期待以迅速、精確、便捷、廉價的市場定位能夠更好地服務大家，

現階段”泌安健”膀胱癌尿里檢驗商品，已經開展NMPA申請注冊申請，將要做為全世界領跑商品投放市場。此外，甲狀腺癌，鼻咽癌、肝癌、食道癌、腸癌、宮頸癌相關產品均順利完成新產品開發、認證，早已都會申請注冊臨床研究進行中。

根據對多管理中心臨床研究認證結果剖析，達健微生物”泌安健”從不一樣的病理學分期、腫瘤不一樣的侵潤情況、不一樣的病理學等級分類層面均有出色的非特異和敏感度。

邵專家教授常說，與輸尿管鏡穿刺活檢機構病理診斷結果較為，該商品對膀胱癌（包含初期癌）的敏感度為89%，非特異做到90.7%，一致性為90%。敏感度和非特異顯著高過尿掉下來體細胞病理診斷和別的無損檢測技術。

由于尿里檢驗商品的特點及”泌安健”高靈敏和高非特異的優點，能夠對膀胱癌患者開展微創無疼，迅速靈巧的輔助確診，用以膀胱癌的發作檢測，輔助檢測患者醫治后是不是仍有腫瘤殘余。

大家目地是為患者能夠更好地服務項目，也期待大家的商品能變成醫師更強的專用工具。

丁方 老先生 達健微生物經理

【有關仁東醫藥學】

仁東醫藥學創立于二零一五年十二月，是中國領跑的基因檢查總體解決方法經銷商，也是泌尿生殖系統腫瘤基因檢查的市場領導者。企業以NGS技術性為關鍵，借助腫瘤免疫系統多個學，聚焦點豎直瘤種搭建診治一體化解決方法。

17年首先在中國起動數萬人腫瘤免疫系統方舟計劃，并發布中國第一款腫瘤精確免疫療法及評定功效的ctDNA PANEL。另外以國際視野與全世界頂級的醫科大學和科研機構如英國的約翰霍普金斯高校，梅奧研究中心等開展溝通交流協作與引進技術。

仁東醫藥學現階段已在蘇州市起動IVD加工廠及新辦公場地的基本建設，并于2018年和今年取得成功得到 金融市場A輪和Pre-B輪的發展戰略股權融資。

【有關達健生物公司】

廣州市達健生物技術有限責任公司創立于二零零九年6月，總公司坐落于廣州市國際性生物島，是一家以精準醫學產業鏈為核心，聚焦點于癌癥早篩早診的血液制品為總體目標的企業，是團體外診斷試劑生產制造、市場銷售、臨床醫學運用及健康服務、技術性服務咨詢為一體的生物技術新科技公司。

達健微生物致力于惡變腫瘤初期的分子診斷，借助PCR、NGS、FISH等服務平臺，創建根據機構掉下來體細胞的身體之外微創無損檢測技術，進行腫瘤初期確診。

現階段順利完成結直腸癌、鼻咽癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌、食道癌、胃癌等新產品開發和臨床醫學前實驗。今年4月達健微生物公布進行一億元A輪股權融資，由華大雙贏領投，海南省一投、魯信創投、趣道財產等期權激勵。

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